以下是:【ISO9000认证-ISO13485认证品质保证】的产品参数
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一、外部环境的分析
(一)、组织的宏观环境分析
1、政治和法律环境
（1）分析的内容
政治因素对组织有直接影响，但一般政府是通过法律对组织进行间接影响，法律环境环境的分析主要从以下4个方面：
a）与组织相关的法律规范；
b） 司法和执法：工商、税务、技术监督、环境保护、安监等部门；
c）组织的法律意识；
d）国际法规定的国际法律环境和目标国的法律环境
（2）政治和法律环境特点：
a）不可测性，组织很难预测 的政治环境的变化；
b）直接性，直接影响组织的活动、状况；
c）不可逆转，一旦对组织有影响，就会发生十分迅速和明显的变化，而且是无法回避和转移这种变化的。
产品和服务交付后的活动：
——与顾客接触，确认他们是否满意产品或服务；
——现场安装设备和处理顾客的旧设备；
——合同安排，如维修或技术支持；
——顾客查询产品或服务交付相关的在线息（如航班状态、FAQ)
“交付后的活动”的要求可以是组织向顾客承诺提供的售后服务和维护，也可以是顾客向组织提出的要求，这些要求也是合同的一部分。组织如果承诺满足这些要求，则需要对服务那些项目，由谁去服务、如何服务、必须设备哪些设备等做出安排。
— 法律法规要求及顾客需求；
— 技术及法律法规要求的调查与研究结果；
— 水平对比的数据；
— 市场趋势、统计及预测息；
— 质量工具的应用结果；
— 顾客满意息的监测结果
博慧达企业管理咨询有限公司在 河北FSC认证行业有着十余年的生产经验，我们坚持以诚信为根本、以质量赢市场、以信誉做基石，用心对待每一位客户，竭诚为您服务，让您买着放心，用着舒心。
社会和文化环境
组织所处的社会结构、社会风俗和习惯、仰和价值观念、行为规范、生活方式、文化传统、人口规模和地理分布等因素的形成和变动。包括：
a) 人口因素
b) 社会流动性
c) 消费心理
d) 生活方式的变化
e) 文化传统
f) 价值观
以上因素对组织制定营销、促销、开展业务、管理内部资源的战略产生影响。
4、技术环境
包括 科技体制、科技政策、科技水平和科技发展趋势 .对战略的影响：
a）基本的技术进步使组织能对市场及客户进行更有效的分析。
b）新技术的出现使社会和新兴行业对产品和服务的需求增加，使组织扩大经营范围或开辟新市场。
c）技术进步可创造竞争优势。
d）技术进步可；导致现有产品被淘汰，或缩短生命周期。
e）新技术的发展可使组织更多关注环境保护、社会责任、可持续增长等
三、iso9000:2015认证关注顾客的潜在需求
公司在满足顾客明示要求的同时，注意通过顾客满意度调查主动把握顾客要求的变化和潜在需求，从而及时或超前变革服务的内容和方式，以此增强顾客满意度。例如，2002年初公司在主动组织“攀钢”、“包钢”新型钢轨开发推广会后，又积极参与策划“鞍钢”200km/h钢轨研制。为落实铁道部“提速、重载”的要求，推广使用提速客车轮、机车轮箍、高性能弹簧钢、机车柴油添加剂等，努力走在顾客需求变化的前面。
满足顾客的潜在需求，既包括未来的需求、长远的需求，也包括顾客情况的变化、数量的增减、类别的变化、群体的扩展等。这就需要抓住持续改进这个顾客满意模式中关键的环节推动企业的发展和进步。持续改进不应局限于对顾客不满意的改进，还应包括产品的改进、新产品的开发、服务模式的发展、组织的优化、机制的改革等，同时不断补充、扩大顾客满意度调查的内容。
四、iso9000:2015认证关注竞争对手的顾客
在进行顾客满意度调查时，必须考虑竞争对手综合水平对自己的影响。所以，应调查竞争对手的顾客为什么没有购买自己的产品（服务），了解他们对竞争对手的满意程度，从中发现自己的优势和不足，并针对差距和问题进行改进，以此提高市场竞争力，扩大市场份额
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